Klinische Studien im UCT Frankfurt-Marburg

Klinische Studien bilden die Grundlage für den medizinischen Fortschritt. Sie tragen dazu bei, dass mehr Patienten geheilt und die Nebenwirkungen der Krebsbehandlung verringert werden können. Umfassende und auf hohem Niveau durchgeführte klinische Studien gehören zu den Kernaufgaben des UCT. Jedes Jahr werden im UCT Frankfurt-Marburg über 350 onkologische klinische Studien durchgeführt, darunter Studien sowohl in frühen als auch späten Phasen (Phase I-III) sowie über 70 Studien, die von Ärzten und Wissenschaftlern des UCT selbst initiiert werden. Für die frühen klinischen Studien stehen an allen drei Standorten spezielle Phase I/II-Einheiten zur Verfügung. Eine Übersicht der aktuellen Studien am Universitätsklinikum Frankfurt, am Krankenhaus Nordwest und am Universitätsklinikum Marburg sowie in der Region finden Sie im UCT-Studienregister.

Dieses umfassende Angebot ist nicht nur essentiell für die wissenschaftliche Tätigkeit zahlreicher Arbeitsgruppen, sondern bietet auch den Patienten, die im UCT Frankfurt-Marburg behandelt werden, Zugang zu innovativen Therapien. Daher ist es unser vorrangiges Anliegen, die Durchführung klinischer Studien bestmöglich zu unterstützen.

Die Studienzentralen, die Studienkoordinierungszentren und die Phase I/II Einheiten an den drei Standorten des UCT Frankfurt-Marburg bilden zusammen mit der CTCN-Zentrale das Clinical Trial Center Network (CTCN), das zu den wichtigsten organisatorischen Einheiten des UCT Frankfurt-Marburg gehört. Innerhalb des Netzwerks werden Expertisen gebündelt und Synergien gezielt genutzt. Die beteiligten Studienzentralen und das Studienpersonal profitieren dabei von verschiedenen zentralen Serviceleistungen, die klinische Studien qualitätsorientiert und praxisnah unterstützen, unter anderem das UCT-Studienregister und die Bereitstellung wesentlicher Studienkennzahlen, die Organisation von GCP-Kursen und anderen studienrelevanten Fortbildungen sowie die Bereitstellung von Software speziell für Studienzwecke. Regelmäßige Treffen stärken die Zusammenarbeit und ermöglichen einen direkten Meinungs- und Erfahrungsaustausch zwischen den beteiligten Akteuren.

Insgesamt arbeiten über 80 Studienkoordinatoren, Studienassistenzen und Dokumentare sowie eine Vielzahl von Studienärzten und anderes spezialisiertes Personal im CTCN zusammen. Die Mitarbeiter besitzen umfassende Erfahrung in allen Phasen der Studiendurchführung - einschließlich Studien mit Medizinprodukten - und werden konsequent für die Gute Klinische Praxis (Good Clinical Practice, GCP) geschult und weitergebildet.

Die zum Teil mehrfach zertifizierten Studienzentralen verfügen über ein umfangreiches Qualitätsmanagementsystem mit einem einheitlichen Satz an Standardverfahrensanweisungen (SOPs) für die Durchführung klinischer Studien im UCT Frankfurt-Marburg. Die SOPs werden kontinuierlich an sich ändernde Rahmenbedingungen angepasst. Bei Bedarf werden neue Verfahrensanweisungen ergänzt.

Im Rahmen des CTCN werden vor allem Therapiestudien, daneben aber auch Beobachtungs-, Supportiv- und Biomarkerstudien sowie Studien zur Lebensqualität und andere durchgeführt. Die beteiligten Kliniken im UCT-Frankfurt Marburg agieren dabei sowohl als teilnehmendes Prüfzentrum für akademische Studien (IITs) und Industriestudien als auch als Sponsor. In der Funktion als Sponsor wurden bereits große, nationale und internationale multizentrische Studien initiiert.

Studienkoordinierungszentrum Universitätsklinikum Frankfurt

Studienkoordinierungszentrum Krankenhaus Nordwest 

Studienkoordinierungszentrum Universitätsklinikum Marburg

Im Studienregister des UCT Frankfurt-Marburg werden onkologische Studien nach Organsystem und Tumorart sowie entsprechend weiterer Indikationen aufgeführt. Zu jeder Studie können zusätzliche Informationen abgerufen werden. Die eingestellten Kurzprotokolle enthalten weiterführende Informationen zur Zielpopulation, den Ein- und Ausschlusskriterien und zum Studiendesign. Der Zugang zum Register ist öffentlich.

Neben den klinischen Studien an den drei UCT-Standorten Universitätsklinikum Frankfurt, Krankenhaus Nordwest und Universitätsklinikum Marburg werden auch Studien abgebildet, die an Kliniken und Krankenhäusern in den HOK Versorgungsgebieten Frankfurt-Offenbach, Gießen-Marburg, Fulda-Bad Hersfeld und Darmstadt aktiv sind. So gewährleisten wir eine große Übersicht in Bezug auf die regionale Studienlandschaft als Grundlage für eine verbesserte Versorgung und Zuweisung onkologischer Patienten.